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治験管理室
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治験管理室について
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治験管理室
新薬が開発される過程で、患者様にご協力をいただき行う臨床試験を「治験」といいます。当院では、呼吸器内科、小児科を中心に、さまざまな治験を実施しています。実施する治験は、受託研究審査委員会でその科学性、倫理性などを厳密に審査したうえで行っています。
治験・受託研究(使用成績調査、副作用報告等)に関するお問い合わせは、
治験薬管理者(E-mail:
)までご連絡ください。
治験
治験
治験業務手順書
提出書類は統一書式を使用して下さい。
企業主導治験に係わる標準業務手順書等(2024年2月14日改訂)
医師主導治験に係わる標準業務手順書等(2024年2月14日改訂)
治験関連書式の押印省略に関する手順書(2022年9月作成)
受託研究取扱規程(令和5年4月20日改訂)
受託研究費算定要領(2020年3月改訂)
臨床試験研究経費ポイント算出表
研究費積算表
受託研究(治験)契約書ひな形
覚書ひな形(2020年3月改訂)
使用成績調査・副作用詳細調査
使用成績調査・副作用詳細調査
使用成績調査・特定使用成績調査・副作用詳細調査の申請について
調査等申請手順(2024年7月改訂)
様式1-5_製造販売後調査様式(2024年6月作成)
様式2-6_副作用詳細調査様式(2024年6月作成)
様式7(変更申請書)
様式8_製造販売後調査契約書(2024年6月改訂)
様式9_副作用詳細調査契約書(2024年6月改訂)
様式10_実施状況報告書
様式11_受託研究終了(中止)報告書
様式12_報告書受領確認書(2024年6月改訂)
様式13_覚書(2024年6月改訂)
受託研究審査委員会
受託研究審査委員会
受託研究審査委員会名簿
令和6年4月1日付 指名記録
受託研究審査委員会の年間スケジュール
令和6年度 受託研究審査委員会の年間スケジュール
受託研究審査委員会の議事概要
2024年度
2024年度 第1回 受託研究審査委員会の議事概要
2023年度
2023年度 第1回 受託研究審査委員会の議事概要
2023年度 第2回 受託研究審査委員会の議事概要
2023年度 第3回 受託研究審査委員会の議事概要
2023年度 第4回 受託研究審査委員会の議事概要
2023年度 第5回 受託研究審査委員会の議事概要
2023年度 第6回 受託研究審査委員会の議事概要
2022年度
2022年度 第1回 受託研究審査委員会の議事概要
2022年度 第2回 受託研究審査委員会の議事概要
2022年度 第3回 受託研究審査委員会の議事概要
2022年度 第4回 受託研究審査委員会の議事概要
2022年度 第5回 受託研究審査委員会の議事概要
2022年度 第6回 受託研究審査委員会の議事概要
2021年度
2021年度 第1回 受託研究審査委員会の議事概要
2021年度 第2回 受託研究審査委員会の議事概要
2021年度 第3回 受託研究審査委員会の議事概要
2021年度 第4回 受託研究審査委員会の議事概要
2021年度 第5回 受託研究審査委員会の議事概要
2020年度
2020年度 第1回 受託研究審査委員会中止について
2020年度 第1回 受託研究審査委員会の議事概要
2020年度 第2回 受託研究審査委員会の議事概要
2020年度 第3回 受託研究審査委員会の議事概要
2020年度 第4回 受託研究審査委員会の議事概要
2020年度 第5回 受託研究審査委員会の議事概要
2019年度
2019年度 第1回 受託研究審査委員会の議事概要
2019年度 第2回 受託研究審査委員会の議事概要
2019年度 第3回 受託研究審査委員会の議事概要
2019年度 第4回 受託研究審査委員会の議事概要
2019年度 第5回 受託研究審査委員会の議事概要
2019年度 第6回 受託研究審査委員会の議事概要
2018年度(平成30年度)
平成30年度 第1回 受託研究審査委員会の議事概要
平成30年度 第2回 受託研究審査委員会の議事概要
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平成30年度 第4回 受託研究審査委員会の議事概要
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平成30年度 第6回 受託研究審査委員会の議事概要
2017年度(平成29年度)
平成29年度 第1回 受託研究審査委員会の議事概要
平成29年度 第2回 受託研究審査委員会の議事概要
平成29年度 第3回 受託研究審査委員会の議事概要
平成29年度 第4回 受託研究審査委員会の議事概要
平成29年度 第5回 受託研究審査委員会の議事概要
平成29年度 第6回 受託研究審査委員会の議事概要
2016年度(平成28年度)
平成28年度 第1回 受託研究審査委員会の議事概要
平成28年度 第2回 受託研究審査委員会の議事概要
平成28年度 第3回 受託研究審査委員会の議事概要
平成28年度 第4回 受託研究審査委員会の議事概要
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平成28年度 第6回 受託研究審査委員会の議事概要
2015年度(平成27年度)
平成27年度 第1回 受託研究審査委員会の議事概要
平成27年度 第2回 受託研究審査委員会の議事概要
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2014年度(平成26年度)
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2013年度(平成25年度)
平成25年度 第1回 受託研究審査委員会の議事概要
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2012年度(平成24年度)
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2011年度(平成23年度)
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2010年度(平成22年度)
平成22年度 第5回 受託研究審査委員会の議事概要
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