治験管理室について

治験管理室

新薬が開発される過程で、患者様にご協力をいただき行う臨床試験を「治験」といいます。当院では、呼吸器内科、小児科を中心に、さまざまな治験を実施しています。実施する治験は、受託研究審査委員会でその科学性、倫理性などを厳密に審査したうえで行っています。
治験・受託研究（使用成績調査、副作用報告等）に関するお問い合わせは、
治験薬管理者（E-maiｌ： ）までご連絡ください。

治験

治験業務手順書

提出書類は統一書式を使用して下さい。

• 企業主導治験に係わる標準業務手順書等（2024年2月14日改訂）
• 医師主導治験に係わる標準業務手順書等（2024年2月14日改訂）
• 治験関連書式の押印省略に関する手順書（2022年9月作成）
• 受託研究取扱規程（令和5年４月20日改訂）
• 受託研究費算定要領（2020年3月改訂）
• 臨床試験研究経費ポイント算出表
• 研究費積算表
• 受託研究（治験）契約書ひな形
• 覚書ひな形（2020年3月改訂）

使用成績調査・副作用詳細調査

使用成績調査・特定使用成績調査・副作用詳細調査の申請について

• 調査等申請手順（2024年7月改訂）
• 様式1-5_製造販売後調査様式（2024年6月作成）
• 様式2-6_副作用詳細調査様式（2024年6月作成）
• 様式７（変更申請書）
• 様式８_製造販売後調査契約書（2024年6月改訂）
• 様式９_副作用詳細調査契約書（2024年6月改訂）
• 様式10_実施状況報告書
• 様式11_受託研究終了（中止）報告書
• 様式12_報告書受領確認書（2024年6月改訂）
• 様式13_覚書（2024年6月改訂）

受託研究審査委員会

受託研究審査委員会名簿

• 令和6年4月1日付 指名記録

受託研究審査委員会の年間スケジュール

• 令和6年度 受託研究審査委員会の年間スケジュール

受託研究審査委員会の議事概要

2024年度 2023年度 2022年度 2021年度 2020年度 2019年度 2018年度（平成30年度） 2017年度（平成29年度） 2016年度（平成28年度） 2015年度（平成27年度） 2014年度（平成26年度） 2013年度（平成25年度） 2012年度（平成24年度） 2011年度（平成23年度） 2010年度（平成22年度）